醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)潛力巨大。很多有相關(guān)資源和人脈的人都在考慮自己創(chuàng)業(yè)，卻不知道如何在醫(yī)療器械行業(yè)注冊(cè)公司。快樂財(cái)稅整理如下，供大家參考:
醫(yī)療器械公司注冊(cè)條件:
倉(cāng)庫(kù)面積大于15㎡，辦公面積大于30㎡，按SFDA要求布置。
醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程
醫(yī)療器械公司的注冊(cè)流程與普通公司沒有太大區(qū)別:
名稱核對(duì)→驗(yàn)資→營(yíng)業(yè)執(zhí)照(含刻章)→組織機(jī)構(gòu)代碼證→稅務(wù)登記證。
醫(yī)療器械公司注冊(cè)的詳細(xì)步驟和所需材料
第一步是登記醫(yī)療器械公司核對(duì)名稱所需的材料:
1.名稱預(yù)先核準(zhǔn)申請(qǐng)書；2.投資者身份證明；3.注冊(cè)資本、出資比例和經(jīng)營(yíng)范圍；
第二步是申請(qǐng)醫(yī)療器械企業(yè)備案
(一)受理通知書所需材料:
(一)《醫(yī)療器械企業(yè)申請(qǐng)材料登記表》；
(2)《上海市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》；
(三)工商行政管理部門核發(fā)的企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)證書或者營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；
(四)擬設(shè)企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人的身份證、學(xué)歷或職稱證書復(fù)印件及簡(jiǎn)歷；
(五)擬設(shè)企業(yè)質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或職稱證書復(fù)印件；
(六)擬設(shè)企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)和職能或者專職質(zhì)量管理人員的職能；
(7)擬設(shè)企業(yè)注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址的地理位置圖、平面圖(注明面積)、產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議(附租賃房屋產(chǎn)權(quán)證明)復(fù)印件；
(8)擬設(shè)企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量管理體系文件(11份)及倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備目錄；
(九)擬設(shè)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍按照《醫(yī)療器械分類目錄》中規(guī)定的管理類別和類代碼名稱確定；
(10)擬銷售產(chǎn)品的委托銷售者的營(yíng)業(yè)執(zhí)照和產(chǎn)品注冊(cè)證書(復(fù)印件)及授權(quán)書。
(11)其他需要提供的證明文件。附件:申請(qǐng)材料的具體要求:
(二)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)備案表》
(1)藥品檢驗(yàn)部門驗(yàn)收合格后，應(yīng)在25個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。
(2)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》應(yīng)當(dāng)自作出準(zhǔn)予許可決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)頒發(fā)。
第三步工商登記所需材料:
1、企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書；
3.股東的法人資格證明或自然人身份證明；
4.公司董事長(zhǎng)或執(zhí)行董事簽署的《企業(yè)法人設(shè)立登記申請(qǐng)書》；
5.股東會(huì)決議(股東蓋章、自然人股東簽字)；
6.董事會(huì)決議(全體董事簽字)；
7.公司章程(全體股東蓋章)，集團(tuán)有限公司還需提交集團(tuán)章程(集團(tuán)成員企業(yè)蓋章)；
8.公司董事、監(jiān)事、經(jīng)理的姓名、住所及任職、選舉或聘用證明文件，包括:(1)任命書(國(guó)有獨(dú)資)；(二)聘書(聘任單位蓋章)；(三)公司董事長(zhǎng)或者執(zhí)行董事、董事、監(jiān)事、經(jīng)理任職證明；(四)公司董事、監(jiān)事、經(jīng)理的身份證復(fù)印件；
9.具有法定資格的驗(yàn)資機(jī)構(gòu)出具的驗(yàn)資報(bào)告；
10.公司住所證明，租房須提交租賃協(xié)議(附產(chǎn)權(quán)證復(fù)印件)；
11.在公司經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)，法律、行政法規(guī)規(guī)定必須報(bào)經(jīng)審批的項(xiàng)目，提交相關(guān)部門的批準(zhǔn)文件；
12.法律、行政法規(guī)規(guī)定設(shè)立有限責(zé)任公司必須報(bào)經(jīng)審批的，提交有關(guān)部門的批準(zhǔn)文件；
13.一套完整的登記表和本局出具的其他材料。
第四步:組織機(jī)構(gòu)代碼所需材料:
1.營(yíng)業(yè)執(zhí)照正副本(正副本)；
2.法定代表人身份證明。
以上是醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程的詳細(xì)說(shuō)明。需要注意的是，醫(yī)療器械公司注冊(cè)需要實(shí)際經(jīng)營(yíng)地址，調(diào)查非常嚴(yán)格。如有疑問(wèn)可以咨詢開心財(cái)稅，開心財(cái)稅是工商局批準(zhǔn)的綠色通道會(huì)員企業(yè)。可以幫助企業(yè)快速完成北京公司的注冊(cè)，也可以幫助你快速申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)記錄，讓你的公司快速運(yùn)營(yíng)。