醫(yī)藥行業(yè)一直是大家非常重視和關(guān)注的行業(yè)。畢竟每個人都會頭疼腦熱。尤其是隨著新冠肺炎疫情的發(fā)展，醫(yī)藥行業(yè)受到了大家更多的關(guān)注。生物制藥是高科技發(fā)展的產(chǎn)物，受到國家和風(fēng)險投資機構(gòu)的高度重視。如何才能注冊生物制藥公司？這篇文章已經(jīng)整理出來，僅供你參考。
注冊生物制藥公司的條件
(一)依法具有合格的藥學(xué)技術(shù)人員；
(二)有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境；
(三)有與其經(jīng)營的藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員；
(四)有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。
注冊生物制藥公司的材料
1.公司名稱:比如北京xxx制藥有限公司，北京是行政區(qū)，xxx是商品名，醫(yī)藥是行業(yè)。它是有限責(zé)任公司的類型。
2.注冊地址:公司應(yīng)提供注冊地址，即公司實際經(jīng)營場所。如果沒有辦公地址，可以向工商機構(gòu)購買。
3.經(jīng)營范圍:按要求填寫，不重復(fù)，盡量把主業(yè)放在首位。
4.公司成員:確定法定代表人、股東和監(jiān)事。
5.股份比例:股東之間的股份比例要協(xié)商好。
6.注冊資本:這是認繳制，不需要實際出資進行驗資(極少數(shù)行業(yè)除外)。
注冊生物制藥公司的過程
1.工商局的名稱審核和名稱審批。如果名稱獲得批準，將發(fā)出《企業(yè)名稱預(yù)先核準通知書》。建議你準備3-5個公司名稱，如果一個失敗了，馬上進行第二個。
2.準備公司章程。你可以從工商局的網(wǎng)站上下載《公司章程》樣本，只需修改即可。公司章程應(yīng)在最后由全體股東簽字。
3.刻制股東印章。全體股東攜帶各自應(yīng)分得的款項到銀行，攜帶公司章程、工商局出具的驗資通知書、法定代表人私章、身份證、驗資用錢、在銀行開立公司賬戶的空白色詢證函表。
4.股東和法人簽署工商材料。
5.向工商局提交工商材料，辦理工商登記。
6.刻公司公章。憑營業(yè)執(zhí)照到公安局指定的刻制機構(gòu)刻制公章、財務(wù)章。
7.組織機構(gòu)代碼注冊。憑此證件，即可辦理稅務(wù)登記證和基本銀行開戶手續(xù)。
8.稅務(wù)登記。
生物制藥公司注冊注意事項
1.生物醫(yī)藥公司需要申請藥品經(jīng)營許可證，藥品經(jīng)營許可證有有效期和經(jīng)營范圍，到期后需要重新審查。
2.開發(fā)新藥，必須如實提交開發(fā)方法、質(zhì)量指標、藥理毒理試驗結(jié)果等相關(guān)數(shù)據(jù)和樣品。按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準后，再進行臨床試驗。藥品臨床試驗機構(gòu)的認定辦法由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國務(wù)院衛(wèi)生行政部門共同制定。
完成臨床試驗并通過審批的新藥，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準，發(fā)給新藥證書。
3.生產(chǎn)新藥或者符合國家標準的藥品，必須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準，并出具藥品批準文號；但不含批準文號管理的中藥材、中藥飲片生產(chǎn)除外。實行批準文號管理的中藥材品種目錄由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院中醫(yī)藥管理部門制定。
以上是注冊生物制藥公司相關(guān)知識的介紹?？梢?，生物制藥公司的注冊與普通公司相比還是很麻煩的。畢竟涉及到醫(yī)學(xué)和公共衛(wèi)生。建議你去工商代理公司辦理，可以幫你解決公司注冊過程中的大部分問題，包括資質(zhì)辦理、注冊地址、代理記賬等。如果北京有需求，可以咨詢在線顧問，獲取更多幫助。